A FDA (Food and Drug Administration), autoridade reguladora dos Estados Unidos, anunciou em novembro de 2025 a remoção de advertências máximas sobre medicamentos hormonais utilizados para o tratamento dos sintomas da menopausa. Essa decisão é fruto de uma revisão científica que concluiu que a terapia hormonal, quando iniciada em mulheres abaixo dos 60 anos ou até 10 anos após o início da menopausa, é segura e eficaz.
Historicamente, a terapia hormonal foi objeto de controvérsias, especialmente após o estudo “Women’s Health Initiative” de 2002, que havia associado o uso de hormônios a riscos elevados de doenças cardiovasculares e câncer de mama. Contudo, a nova avaliação da FDA reconhece que muitas mulheres ficaram sem acesso a esse tratamento por conta de advertências que poderiam ser consideradas generalistas.
A FEBRASGO (Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia) celebrou a decisão da FDA, destacando que isso alinhava-se às orientações brasileiras. A entidade enfatizou que o tratamento hormonal pode ser seguro e benéfico, especialmente quando realizado com acompanhamento médico e avaliação individualizada.
Embora a decisão da FDA impacte diretamente o cenário dos Estados Unidos, há expectativa de que influencie as diretrizes brasileiras. A aprovação pela Anvisa, que regulamenta as bulas e rótulos de medicamentos no Brasil, poderá ser afetada pela pressão de sociedades médicas como a FEBRASGO, impulsionando atualizações que reflitam as novas evidências científicas.
A nova postura da FDA proporciona às mulheres mais informações e opções no debate sobre o uso de hormônios, permitindo discussões mais informadas sobre as formulações, doses e benefícios reais da terapia hormonal.
