O Instituto Butantan está em busca de voluntários idosos na Bahia para a fase final de um ensaio clínico de uma nova vacina contra a gripe. O recrutamento faz parte do ensaio clínico de fase 3 da vacina Influenza adjuvada, destinada à população de 60 anos ou mais. Essa é a última etapa antes do pedido de registro na Anvisa, o que significa que o imunizante já passou pelos testes básicos de segurança em humanos nas fases 1 e 2.
Após a primeira etapa iniciada em janeiro de 2026 com 300 voluntários — que demonstrou perfil de segurança satisfatório —, o Butantan deu início a uma nova fase de mobilização, com meta de recrutar cerca de 990 novos participantes em 14 municípios de oito estados para completar o grupo de mais de 7.200 pessoas acompanhadas pelo estudo.
Na Bahia, o ponto de recrutamento fica nas Obras Sociais Irmã Dulce, na Avenida Tamburugy, nº 88, no bairro de Patamares, em Salvador. O estudo é conduzido por centros de pesquisa em 14 municípios brasileiros de oito estados: Campinas, Valinhos, Ribeirão Preto, Serrana, São José do Rio Preto, São Caetano do Sul e a capital São Paulo (SP); Vitória (ES); Porto Alegre (RS); Belo Horizonte (MG); Salvador (BA); Recife (PE); Laranjeiras (SE) e Natal (RN).
O novo imunizante conta com uma tecnologia de adjuvante em sua composição — uma substância que potencializa a resposta do sistema imunológico —, visando oferecer uma proteção mais robusta para a população idosa, que é naturalmente mais vulnerável a complicações decorrentes da influenza. O adjuvante, batizado de IB160 e desenvolvido pelo próprio Butantan, é formado por esqualeno, uma substância segura que potencializa o efeito imunogênico do imunizante.
A razão científica para o desenvolvimento deste novo imunizante reside na imunossenescência — o processo de envelhecimento natural do sistema imunológico. Com o passar dos anos, a resposta protetora do organismo a infecções e a vacinas convencionais tende a diminuir, tornando os idosos mais suscetíveis a complicações graves, hospitalizações e óbitos por gripe.
Em 2025, segundo o Boletim InfoGripe, foram notificados no Brasil 231.812 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), com 13.678 óbitos. Quase metade das mortes por SRAG ocorreram em pessoas infectadas pelo vírus influenza A, sendo a maioria idosos acima de 65 anos e crianças menores de dois anos.
Metade dos participantes receberá a vacina adjuvada do Butantan e a outra metade receberá uma vacina da gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para o público 60+, permitindo a comparação entre os imunizantes. Os participantes serão acompanhados durante seis meses.
Para participar, homens e mulheres de 60 anos ou mais precisam estar saudáveis ou, caso tenham alguma comorbidade, como diabetes e hipertensão, é necessário que estejam clinicamente estáveis. Estão impedidos de participar indivíduos com imunodeficiência ou que tenham sido vacinados contra a gripe nos últimos 180 dias.
Caso a vacina adjuvada tenha resultados positivos, ela poderá futuramente ser incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS) para ampliar a proteção da população acima de 60 anos. O Instituto Butantan produz, desde 2013, a vacina contra influenza utilizada no Programa Nacional de Imunizações, com cerca de 80 milhões de doses anuais.
