A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição e uso e determinou o recolhimento do lote 26585333 do medicamento dipirona 500 mg/ml, solução injetável em ampolas de 2 ml, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A. A decisão, publicada no Diário Oficial da União em 6 de novembro de 2025, foi tomada após o produto apresentar coloração amarelada após a aspiração, o que caracteriza desvio de qualidade conforme a RDC 658/2022.
Segundo a Anvisa, a alteração visual identificada após a aspiração do conteúdo da ampola indica não conformidade com o padrão esperado para o medicamento. Medidas de suspensão e recolhimento foram determinadas para mitigar riscos e garantir a segurança sanitária enquanto o fabricante e as autoridades avaliam as possíveis causas do desvio.
Profissionais de saúde e serviços que identificarem unidades do lote 26585333 devem interromper o uso imediatamente e comunicar o caso aos canais oficiais da Anvisa ou à Vigilância Sanitária local. Consumidores que porventura possuam o produto devem verificar o número do lote na embalagem e procurar orientação na farmácia ou no serviço de saúde mais próximo para as instruções sobre devolução ou substituição, de acordo com as políticas do estabelecimento e determinações sanitárias.
A medida tem alcance nacional e abrange todos os pontos de distribuição e venda. O fabricante permanece sujeito às orientações regulatórias para condução do recolhimento e esclarecimentos técnicos necessários às investigações sobre o desvio de qualidade.
