Cenário Político
Anvisa recebe pedido para análise da vacina da Janssen-Cilag
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de Submissão Contínua da vacina para covid-19 do laboratório Janssen-Cilag. A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.
Com a abertura do processo na sexta-feira (27), o laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto, o AD26.COV2.S. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança.
Este é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina covid-19. Com isso, todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados para a Anvisa.
Segundo a agência reguladora, a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina. A Submissão é um envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro.
-
Polícia e investigação23 horas atrás
Aluna de 16 anos é apreendida em escola por planejar agressão a colega com faca
-
Cenário Político24 horas atrás
Eduardo Bolsonaro presenteia primeiro-ministro com moeda de ‘imbrochável’
-
Cenário Político22 horas atrás
‘Mulheres Mil’: Governo lança programa de capacitação para trabalhadoras domésticas
-
Entretenimento10 horas atrás
Davi Brito é visto em jantar romântico com blogueira em Salvador
-
Entretenimento12 horas atrás
Forrogaço 2024 em Piranhas: Veja as atrações confirmadas para os três dias de festa
-
Polícia e investigação11 horas atrás
RONDESP Nordeste detém suspeitos e recupera motocicleta furtada em Paulo Afonso
-
Polícia e investigação21 horas atrás
Mulher é detida após namorada morrer em suposta queda de janela do apartamento
-
Cenário Político12 horas atrás
Bahia fortalece luta contra a fome com novo programa de distribuição de alimentos