Cenário Político
Anvisa autoriza uso emergencial e temporário de vacina contra covid-19
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma resolução que “abre possibilidade aos laboratórios de solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid 19”.
A decisão, deliberada hoje (10) durante a 11ª Reunião da Diretoria Colegiada, oficializa o pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela própria Anvisa.
Segundo a agência, nenhum laboratório solicitou, até o momento, o uso mesmo após a Anvisa ter publicado um guia com os requisitos para esse pedido.
“Serão considerados dados de estudos não clínicos e clínicos, de qualidade, boas práticas de fabricação, estratégias de monitoramento e controle e resultados provisórios de ensaios clínicos, entre outras evidências científicas. Além disso, a empresa deve apresentar informações que comprovem que a fabricação e a estabilidade são adequadas para garantir a qualidade da vacina”, informou, por meio de nota, a Anvisa.
A agência esclarece que a autorização de uso emergencial e temporária é restrita a um “público previamente definido”, não substituindo o registro sanitário.
“A modalidade de uso emergencial e temporário está prevista em regulamento e pode trazer benefícios a determinados e controlados grupos, como medida adicional para o enfrentamento da pandemia. O pedido de uso emergencial e temporário deve ser submetido pela empresa desenvolvedora da vacina contra covid-19”, detalhou a Anvisa.
-
Entretenimento24 horas atrás
Globoplay anuncia documentário com Jean Pedro como Davi do BBB24
-
Polícia e investigação13 horas atrás
Operação Baculejo revela contrabando de drogas e celulares em presídio de Paulo Afonso
-
Polícia e investigação11 horas atrás
Velório de Fabinho Aboiador reúne família e amigos em Paulo Afonso
-
Polícia e investigação23 horas atrás
Conflito por fotos em rede social termina com homem morto a facadas na Bahia
-
Cenário Político12 horas atrás
Reforma tributária remove impostos de 18 itens da cesta básica; Confira a lista
-
Curiosidades e Tecnologia12 horas atrás
Tudo sobre o Encceja 2024: inscrições, provas e como obter certificação
-
Polícia e investigação8 horas atrás
Criança de 2 anos é atropelada por motociclista que empinava moto em Alagoas
-
Cenário Político12 horas atrás
Governo federal anuncia reajuste de benefícios para servidores públicos