Cenário Político
Anvisa recebe pedido para análise da vacina da Janssen-Cilag
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de Submissão Contínua da vacina para covid-19 do laboratório Janssen-Cilag. A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.
Com a abertura do processo na sexta-feira (27), o laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto, o AD26.COV2.S. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança.
Este é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para vacina covid-19. Com isso, todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados para a Anvisa.
Segundo a agência reguladora, a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina. A Submissão é um envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro.
-
Polícia e investigação23 horas atrás
Delegado comenta caso de mulher que tentou sacar empréstimo com idoso falecido
-
Polícia e investigação23 horas atrás
Motorista de aplicativo é esfaqueada cerca de 20 vezes durante corrida na Bahia
-
Polícia e investigação21 horas atrás
Criança de 4 anos é atropelada por van escolar ao descer do veículo na Bahia
-
Entretenimento19 horas atrás
Tensão pós-BBB 24: Davi e Mani Reggo em hotéis separados após final
-
Polícia e investigação19 horas atrás
Ônibus tomba ao desviar de cachorro deixando sete mortos e 15 feridos
-
Curiosidades e Tecnologia10 horas atrás
Contas de luz na Bahia ficarão mais caras a partir de segunda-feira (22)
-
Polícia e investigação10 horas atrás
Laudo do IML não conclui momento da morte de idoso em agência bancária
-
Entretenimento9 horas atrás
MC Dieguin MD morre afogado durante gravação de vídeo em represa