Portal ChicoSabeTudoPortal ChicoSabeTudoPortal ChicoSabeTudo
  • CENÁRIO POLÍTICO
  • POLÍCIA
  • ESPORTES
  • ENTRETENIMENTO
  • CURIOSIDADES E TECNOLOGIA
Font ResizerAa
Portal ChicoSabeTudoPortal ChicoSabeTudo
Font ResizerAa
  • CENÁRIO POLÍTICO
  • POLÍCIA
  • ESPORTES
  • ENTRETENIMENTO
  • CURIOSIDADES E TECNOLOGIA
Procurar
  • CENÁRIO POLÍTICO
  • POLÍCIA
  • ESPORTES
  • ENTRETENIMENTO
  • CURIOSIDADES E TECNOLOGIA

DESTAQUES

VÍDEO: Agricultor de 61 anos é engolido por cobra píton de 8 metros em plantação

Capa.jpg

Paulo Afonso: Morador do Povoado Riacho morre em grave acidente com carreta

Operação Artemis: Forças integradas capturam pauloafonsinos do PCC escondidos em Minas Gerais

Se conecte com a gente

Encontre nossas redes sociais
1.40MSeguidoresLike
1.5kSeguidoresSeguir
126kSeguidoresSeguir
13.2kSubscribersSubscribe
Todos os direitos reservados Portal ChicoSabeTudo @2024
Curiosidades e Tecnologia

EUA: Comitê Federal Rejeita Uso de Ecstasy para Estresse Pós-Traumático

FDA rejeita uso de MDMA para tratar TEPT devido a preocupações com integridade dos ensaios clínicos e segurança, apesar do potencial terapêutico destacado.

Última atualização: 06/06/2024 00:50
Compartilhar
Texto
Texto
Compartilhar

Um comitê consultivo federal dos Estados Unidos rejeitou, por ampla maioria, o uso do MDMA, popularmente conhecido como ecstasy, como tratamento para o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A decisão ocorreu na última terça-feira (04), de acordo com informações da CNN.

Embora o novo tratamento tenha o potencial de revolucionar uma área com necessidades significativas, o comitê manifestou preocupações sobre a integridade dos ensaios clínicos específicos analisados. Após ouvir apresentações da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, da empresa patrocinadora do tratamento, a Lykos Therapeutics, e de membros do público, o comitê independente votou nas recomendações a serem encaminhadas à FDA.

Droga psicodélica em análise para uso médico

Foi a primeira vez que os conselheiros da FDA consideraram uma droga psicodélica para uso medicinal. O MDMA é um entactogênio, uma classe de drogas psicoativas que produz experiências de comunhão emocional. Atualmente, a substância é classificada como medicamento de Classe I conforme a Lei de Substâncias Controladas, e alterar esse status seria uma mudança relevante.

Embora a FDA tenha a palavra final sobre a aprovação formal do tratamento, ela geralmente segue as recomendações dos seus comitês consultivos independentes, mas não é obrigada a fazê-lo.

Dados positivos de ensaios clínicos apresentados

Na reunião com o comitê, a Lykos Therapeutics apresentou dados positivos de dois ensaios clínicos em estágio avançado que usaram MDMA em combinação com terapia para tratar TEPT. Muitos membros do comitê consultivo da FDA elogiaram a exploração dessa linha de tratamento e seu potencial.

No entanto, várias deficiências foram apontadas, relacionadas ao viés dos dados que mostravam a eficácia e à falta de informações sobre segurança, levantando dúvidas. “Concordo plenamente que precisamos de tratamentos novos e melhores para o TEPT, especialmente no espaço do tratamento somático”, disse o Dr. Paul Holtzheimer, vice-diretor de pesquisa do Centro Nacional de TEPT. “No entanto, também observo que a introdução prematura de um tratamento pode, na verdade, sufocar o desenvolvimento e a implementação e levar à adoção prematura de tratamentos que não são completamente conhecidos por serem seguros, não são totalmente eficazes ou não são usados ​​com a sua eficácia ideal.”

Preocupações sobre a validade dos resultados dos testes

Em um relatório publicado em março, o Institute for Clinical and Economic Review, uma organização sem fins lucrativos que realiza análises independentes de tratamentos, testes e procedimentos, citou “preocupações substanciais sobre a validade dos resultados” dos testes.

Além dos dados confusos sobre a eficácia, a FDA apontou preocupações sobre os dados de segurança. Sabe-se que o MDMA tem potencial para abuso, mas a investigação não avaliou adequadamente esse fato como um evento adverso no contexto do programa de tratamento.

Relatos sugerem riscos para a saúde do coração e do fígado, e os ensaios clínicos de fase III mostraram “aumentos significativos na pressão arterial e no pulso” entre os participantes, disse a FDA, mas algumas avaliações relacionadas estavam incompletas.

Além disso, os ensaios excluíram pessoas que podem ser mais vulneráveis ​​aos efeitos colaterais substanciais do MDMA, como adolescentes e pessoas com condições como esquizofrenia ou transtorno bipolar. É importante continuar a coletar dados para compreender como o tratamento funciona nessas populações.

“Qualquer aprovação do MDMA pela FDA deve ser acompanhada por regulamentações rigorosas, controles rígidos de prescrição e distribuição, educação abrangente do paciente e sistemas contínuos de monitoramento e vigilância”, escreveu a Associação Psiquiátrica Americana em uma carta ao comitê consultivo da FDA.

MAIS LIDAS

Trabalhador morre ao ser sugado por máquina de triturar madeira em serraria na Bahia
Polícia e investigação
Drogasil abre novas oportunidades de trabalho em Paulo Afonso e diversas cidades da Bahia
Curiosidades e Tecnologia
Apresentador do “Fiscal do Povo” é assassinado com furadeira em São Paulo
Polícia e investigação
- Publicidade -

MAIS NOTÍCIAS

(Imagem: Sdecoret/Adobe Stock)
Curiosidades e Tecnologia

IA como gerente de loja resulta em prejuízo

Imagem: Africa Studio/Shutterstock
Curiosidades e Tecnologia

Pesquisa da USP busca segredos da longevidade em células de centenários

Chatbot Já Esteve Envolvido Em Polêmicas (Imagem: Bangla Press/Shutterstock)
Curiosidades e Tecnologia

Grok, IA de Elon Musk, gera polêmica com comentários antissemitas

Evento Desta Quarta-Feira (9) Promete Muitas Novidades (Imagem: Robert Plociennik/Shutterstock)
Curiosidades e Tecnologia

Samsung revela linha Galaxy Unpacked: dobráveis e vestíveis em foco

Mostrar mais
Portal ChicoSabeTudo

ACESSE

  • CENÁRIO POLÍTICO
  • POLÍCIA
  • ESPORTES
  • ENTRETENIMENTO
  • CURIOSIDADES E TECNOLOGIA
Que bom que voltou!!!

Acesse sua conta

Username or Email Address
Password

Lost your password?