A vacina nacional contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan deve estar disponível para a população brasileira no início de 2026, segundo anúncio do ministro da Saúde, Alexandre Padilha. O imunizante, que será o primeiro do mundo em dose única contra a doença, aguarda aprovação final da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para integrar o Programa Nacional de Imunizações.
O ministro confirmou que a Anvisa está analisando os dados finais apresentados pelo Instituto Butantan e que a expectativa do governo federal é concluir todo o processo de avaliação até o final de 2025. A Butantan-DV, como é denominada a vacina, representa um marco na saúde pública brasileira por ser completamente nacional e necessitar apenas uma aplicação1.
Eficácia comprovada em estudos clínicos
Os ensaios clínicos da vacina foram concluídos em junho de 2024, após cinco anos de acompanhamento de 17 mil voluntários em todo o país. Os resultados publicados no New England Journal of Medicine demonstraram eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue.
A proteção contra formas graves da doença mostrou-se ainda mais expressiva, atingindo 89% de eficácia contra dengue grave e dengue com sinais de alarme. Os dados também confirmaram segurança e eficácia prolongadas por até cinco anos após a aplicação.
A vacina é tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos da dengue, e poderá ser aplicada em pessoas de 2 a 59 anos de idade. Durante os estudos, foram detectados principalmente os sorotipos DENV-1 e DENV-2, mas os pesquisadores confirmaram a indução de anticorpos contra todos os tipos da doença.
Produção em massa planejada para 2026
O Instituto Butantan já iniciou a produção das primeiras doses da vacina em suas instalações em São Paulo, com capacidade para fabricar 1 milhão de doses em 2025 e expandir para 100 milhões até 2027. A fábrica da vacina, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e aprovada pela Anvisa.
Em fevereiro de 2025, o governo federal anunciou uma parceria estratégica entre o Instituto Butantan e a empresa WuXi Biologics para ampliar a capacidade produtiva. O acordo prevê a produção de 60 milhões de doses anuais para 2026 e 2027, com investimento total de R$ 1,26 bilhão.
Contexto epidemiológico favorável
O ministro Alexandre Padilha destacou que os casos de dengue registraram queda significativa em 2025, com redução de mais de 70% nos casos e mais de 80% nos óbitos em comparação com 2024. Apenas o estado de São Paulo apresentou aumento na circulação do vírus, concentrando a maior parte dos casos e mortes no país.
A estratégia do Ministério da Saúde inclui intensificar as ações de prevenção e controle durante o segundo semestre de 2025, preparando-se para o próximo período de maior transmissão da dengue, que tradicionalmente ocorre entre janeiro e junho.
O governo federal foi pioneiro mundial ao ofertar vacina contra dengue como política pública e agora planeja expandir significativamente a cobertura vacinal com o imunizante nacional. A Anvisa continua analisando a documentação submetida pelo Instituto Butantan, sem prazo definido para conclusão do processo de registro.
