Os Estados Unidos autorizaram nesta quarta-feira (18) o uso de Yeztugo (lenacapavir), injeção semestral para profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV, após ensaios clínicos que demonstraram 99,9% de eficácia na prevenção da infecção. A novidade foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) e estará disponível para adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 kg, custando US$ 28.218 ao ano.
Inovação e eficácia
Yeztugo integra uma nova classe de inibidores de cápside do HIV-1 e se destacou nos ensaios clínicos de fase III, que envolveram mais de 4 000 participantes:
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Estudo com mulheres na África Subsaariana registrou eliminação total das infecções.
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Ensaio global com 2 180 pessoas apresentou apenas duas infecções, resultando em 99,9% de proteção.
Comparação com tratamentos atuais
A profilaxia tradicional exige comprimido diário (Truvada e genéricos), enquanto Yeztugo requer apenas duas aplicações ao ano, reduzindo barreiras de adesão e estigma associados ao uso diário. A primeira opção injetável, Apretude (ViiV Healthcare), foi aprovada em 2021, mas Yeztugo traz melhorias na dosagem e potencial de cobertura.
Declarações oficiais
“Este é um dia histórico”, afirmou Daniel O’Day, CEO da Gilead Sciences, ressaltando o potencial de lenacapavir para alterar o curso da epidemia.
O presidente-executivo da Fundação para Pesquisa da AIDS, Kevin Robert Frost, destacou a importância de torná-lo acessível e a preços justos.
Desafios de acesso e iniciativas globais
Embora o FDA aprove o medicamento, as discussões se estendem ao financiamento em países de baixa renda. O programa PEPFAR e o Fundo Global planejam parcerias para fornecer Yeztugo a até 2 milhões de pessoas em três anos. Seis fabricantes genéricos já licenciaram a molécula para produção em 120 países, buscando ampliar a cobertura.
Impacto e contexto histórico
A aprovação de Yeztugo ocorre num momento em que o UNAIDS busca eliminar a aids até 2030. Em 2024, a molécula lenacapavir foi eleita “Avanço do Ano” pela revista Science após publicação de resultados no New England Journal of Medicine. Desde 2022, Gilead comercializa Sunlenca, tratamento antirretroviral para casos multirresistentes, com base na mesma molécula.
Conclusão
Yeztugo já conta com cobertura prevista por 75% das seguradoras nos EUA em seis meses e 90% em 12 meses, segundo a Gilead. A distribuição global será acelerada em colaboração com PEPFAR e Fundo Global, visando ampliar o acesso à PrEP semestral ao HIV em populações de alto risco.
